在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，無菌檢測是保障產(chǎn)品質(zhì)量與安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。上海YH生物，作為遺傳技術(shù)服務(wù)領(lǐng)域的jiaojiao者，憑借其專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)、先進(jìn)的檢測設(shè)備以及嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋z測流程，致力于為客戶提供精準(zhǔn)、高效的無菌檢測服務(wù)，守護(hù)生命健康的每一道防線。

專業(yè)培養(yǎng)，quanwei保障

檢測依據(jù)：嚴(yán)格遵循《中華人民共和國藥典》2025 年版四部 9406 細(xì)胞類制品微生物檢查指導(dǎo)原則，確保每一次檢測都有據(jù)可依，每一個(gè)結(jié)果都真實(shí)可靠。

從樣本的接收、檢測、報(bào)告的編制、審核與批準(zhǔn)，每一個(gè)環(huán)節(jié)都經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制，層層把關(guān)，為客戶提供符合國際標(biāo)準(zhǔn)的quanwei檢測報(bào)告。

檢測方法：

1) 取供試液直接加入到硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基中(同法制備2份)。另取供試液按上述同法操作后置于胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基中(制備1份)。其中一份硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基于30~35℃培養(yǎng)14天，另一份硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基和胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基于20~25℃培養(yǎng) 14天。

2) 分別取硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基2份和胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基1份作為陰性對照。其中一份硫乙醇酸 鹽流體培養(yǎng)基于 30~35℃培養(yǎng)14天，另一份硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基和胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基于20~25 ℃培養(yǎng)14天。

3) 取供試液直接加入到硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基中作為陽性對照。最后向陽性對照管中加入不大于 100cfu的金黃色葡萄球菌CMCC(B)26003后于 30~35℃培養(yǎng)，5天內(nèi)觀察并記錄結(jié)果。

先進(jìn)設(shè)備，精準(zhǔn)檢測

公司配備了一系列先進(jìn)的檢測設(shè)備，如電熱恒溫培養(yǎng)箱、恒溫振蕩器等，這些設(shè)備均經(jīng)過嚴(yán)格的校準(zhǔn)與維護(hù)，確保其性能穩(wěn)定、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。

電熱恒溫培養(yǎng)箱為微生物提供了適宜的生長環(huán)境，精準(zhǔn)控制溫度在 30 - 35℃和 20 - 25℃范圍內(nèi)，滿足不同微生物的培養(yǎng)需求；恒溫振蕩器則通過均勻的振蕩，促進(jìn)了微生物與培養(yǎng)基的充分接觸，提高了檢測的靈敏度與準(zhǔn)確性。